Anvisa aprova nova caneta de semaglutida produzida pela EMS para tratamento de diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. O princípio ativo é o mesmo presente no Ozempic, medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1, que também ficou conhecido pelo uso para perda de peso. De acordo com a EMS, o novo produto será indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.

O registro foi publicado no Diário Oficial da União. O Yluméc foi classificado pela Anvisa como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela própria EMS e lançada em junho.

A nova medicação será produzida na fábrica de peptídeos da EMS, localizada no complexo industrial da empresa em Hortolândia, no interior de São Paulo.

Caneta terá diferentes concentrações

Segundo as informações do registro, o Yluméc será comercializado em formato de caneta aplicadora. A apresentação de 1,5 mililitro (ml) terá quatro aplicações nas doses de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg.

Já a apresentação de 3 ml terá quatro aplicações nas doses de 1 mg ou 2 mg.

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1. Medicamentos desse grupo atuam em mecanismos relacionados à regulação da glicose e do apetite e têm sido amplamente utilizados no tratamento do diabetes e, em determinadas indicações, da obesidade.

EMS ainda não definiu preço e lançamento

Com a aprovação do registro, a EMS informou que as próximas etapas envolvem decisões relacionadas ao planejamento comercial do produto.

Segundo a farmacêutica, ainda serão definidos o preço e o cronograma de lançamento do Yluméc no mercado brasileiro.

A aprovação ocorre após a expiração da patente da semaglutida utilizada pelo Ozempic, em 20 de março, abrindo espaço para a entrada de novos produtos com o princípio ativo no mercado brasileiro.